1. 什么是临床试验？
临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，从而确定试验药物的疗效与安全性。临床试验是药物研发上市销售前的必经过程，一般分为I、II、III、IV期临床试验，分别进行剂量范围、安全性和有效性等测试。通过III期临床试验的药物最终可获批上市。
2.
参加临床试验是否安全？
首先，开展临床试验必须以不损害患者的利益为前提，否则，该试验就不能被伦理委员会通过。其次，每个临床试验在开展前都进行了大量的临床前研究，在动物试验过程中获得了一定安全性数据。第三，临床试验的每个阶段都必须强调安全性，上个阶段有安全的结果，才能继续进行到下一个阶段。第四，临床试验每阶段都可能存在一定的风险，试验的实施必须建立在预期的受益大于风险的基础上。第五，即使已经上市的药物也可能由于个体差异等原因出现不良反应甚至严重不良反应，所以不能保证临床试验的绝对安全。
3.
参加临床试验有哪些好处？
有些新药已在国外上市，其安全性和有效性已得到验证，但尚未在国内上市。参与这类药物的临床试验，可以让国内患者提前用到国外新药；对于疾病类型较为罕见，生命已经受到威胁的患者来说，通过参与到合适的临床试验，患者可能在无药可用的情况下增加一个获得治疗的机会。
检验科 陈明军
