本比选项目河南省红十字血液中心PCR-SSO HLA基因分型试剂（5位点）项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。
项目概况与比选内容
项目名称 | 服务地点 | 数量（人份） | 预算金额（万元） |
PCR-SSO HLA基因分型试剂 （5位点）项目 | 郑州 | 200 | 15 |
二、比选响应人资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供下列材料：
1.1注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织；
1.2 具有健全的财务制度，提供经审计的2022年度财务状况报告（公司成立年限不足的单位按实际提供或说明即可）；
1.3 投标人应具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近半年内任意一个月依法缴纳税收和社会保险的证明材料；
1.4 投标人应具有履行合同必需的设备和专业技术能力（格式自拟）；
1.5 参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）；
1.6 单位负责人为同一人或者存在控股关系、参股关系、管理关系的不同单位，不得参加统一标段投标或未划分标段的统一招标项目投标。提供无关联声明函（格式自拟）；
1.7根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的规定，对列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；（投标单位需自行查询附到相应文件中，采购人或采购代理机构有权对投标人信用信息进行核查或复查，如有不一致以招标人或招标代理机构查询为准）。
2、 投标人为代理商的应提供《医疗器械经营许可证》；投标人为生产商的应提供《医疗器械生产许可证》；所投产品应取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
3、本项目不接受联合体参与投标。
三、采购需求
1、★试剂质量可靠，适用于Luminex 3D检测平台。
2、★采用PCR－SSO反向杂交方法进行HLA－A、B、C、DRB1、DQ基因分型，分辨率可达高分辨水平。
3、HLA-I类试剂至少检测2，3，4，5外显子水平准确分型；HLA-II类试剂至少检测2外显子水平准确分型。
4、★HLA-A、B、C、DRB1、 DQ基因可在同一PCR扩增条件下进行扩增，PCR产物与标记了探针的磁珠可在同一杂交条件下进行分子杂交；杂交产物适合于3D系统检测，检测自动化程度高；既适合于单个样本的检测，也适合于“骨髓库”大批量样本的高通量检测。
5、HLA分型结果判断容易，有相关配套的电脑分析软件，结果除报告HLA等位基因或组合外，能同时报告美国国家骨髓库中的相应代码（NMDP Code）或G组代码。可根据客户需要，保存多种报告格式，既可以打印单独样品报告，也可打印整批试验报告，而且可以根据客户的要求自定义报告内容。
6、HLA-A、B、C、DRB1、DQ基因的PCR 引物可独立包装，试剂公司必须不断地更新探针，使试剂盒更适合中国人群。试剂盒对纯度（A260/A280）的要求范围较宽（1.5<A260/A280<2.0），试剂引物可反复冻融多次，而不影响PCR反应及基因分型结果。
7、大通量，一天可以完成96人份HLA-A、B、C、DRB1、DQ的检测
8、磁珠中包括阳性对照磁珠和阴性对照磁珠，每种磁珠都有相应的QC指示图，可以质控每批珠子的反应。
9、在实验完成的72小时内读取结果可以反复读取，保证试验成功率，有利于实验过程的回顾及验证。
10、探针种类：A位点≥784种，B位点≥831种，C位点≥170种,DR位点≥261种,DQ位点≥100种。
11、该试剂应包括从DNA提取，到基因分型所用到的全部试剂耗材。
服务承诺
1、供货期：订货通知单之日起30天之内到货。
2、质保期：所投试剂须提供不少于6个月的质保期。
3、保存和运输要求：供应商每次送货的运输温度符合试剂使用说明书的要求，如需冷链，必须提供试剂运输温度记录。
4、试剂在使用过程中，非实验室操作原因，发现质量问题，实验室有权立即停止使用同批货物，并通知供应商。试剂验收以中心自订的验收标准和报告为依据，供应方不得提出异议。
5、售后服务：要求24小时内响应，工作时间内提供咨询，听取使用意见。
四、评分标准
序号 | 评分因素 | 评分标准 | ||
1 | 分值构成 (总分100分) | 报价部分：40分 技术部分：45分 商务部分：15分 | ||
2 | 报价部分 （40分） | 评标基准价计算方法 | 当有效投标人多于5家（含5家）时去掉一个最高和一个最低报价后，其余投标人的有效投标报价算术平均值作为评标基准价；当有效投标人少于5家时（不含5家），则以所有有效投标报价的算术平均值作为评标基准价。 | |
报价得分 （40分） | 投标报价的偏差率计算公式： 偏差率=100%×（投标报价-评标基准价）/评标基准价 投标报价与评标基准价相等得基本分35分。当投标报价低于评标基准价时，每低1%在基本分35分的基础上加1分，最多加5分；当投标报价低于评标基准价5%以上（不含5%）时，每再低1%在满分40分的基础上扣2分，扣完为止；当投标报价高于评标基准价时，每高1%在基本分35分的基础上扣1分，扣完为止。不足1%的，按直线内插法计算。 | |||
3 | 技术部分（45分） | 技术参数 （40分） | 技术参数及要求完全满足或优于招标文件要求的得满分40分， “★”项为必要技术指标，如有一条不符合即为无效投标人；其他项不满足的扣5分，扣完为止。 | |
技术综合评价 （5分） | 评标委员会根据投标人所投产品的的技术先进性、功能模块是否完备、易操作性等内容进行综合评价。提供的技术参数较好的满足参数得5分，提供的技术参数仅能基本或少部分满足需求得2分，不满足需求得0分。 | |||
商务部分 （15分） | 业绩 （5分） | 投标人2020年7月1日以来具有类似项目业绩，每提供一份业绩（合同或中标通知书）得1分，本项累计最高得5分，未提供不得分。 | ||
培训承诺 （5分） | 综合对比所有投标人的人员技术培训方案，方案详实、可行得5分；方案基本满足招标要求得2分，方案不可行0分。 | |||
售后服务及承诺 （5分） | 根据产品质量检查、送货、退换货等流程中所能提供的服务及其保障进行评审：售后服务及承诺具有极强可行性得5分；售后服务及承诺具有基本可行性得2分；售后服务及承诺不可行得0分。 | |||
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五、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
六、投标报名及文件
1、凡有意参加者，请于2023年8月18日至2023年8月25日17时00分(节假日除外)，到河南省红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至：河南省红十字血液中心（郑州市金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
七、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《河南省红十字血液中心门户网》上发布
联系人：梁老师 联系电话：0371-63979556
