本比选项目河南省红十字血液中心抗A、抗B血型定型试剂项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。
项目概况与比选内容
项目名称 | 服务地点 | 数量（套） | 预算金额（万元） |
抗A、抗B血型定型试剂项目 | 郑州 | 2300 | 19 |
二、比选响应人资格要求
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度或者2021年度经审计合格的财务审计报告，若响应人为新成立企业，新成立公司以公司起点时间为准提供最新月份公司财务报表或其基本户开户银行出具的资信证明）；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（自行承诺，格式自拟）；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近三个月以来任意一个月缴纳税收和社会保险的申报证明材料）；
5、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（自行承诺，格式自拟）。
三、技术需求（参数）
项目名称 | 抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
供应商资格条件 | 1、生产厂家及供应商符合国家规定的相关资质要求。 |
2、生产厂家通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，通过 CE 或 FDA 认证，提供证明项目多者优先。 | |
技术需求（参数） | 1*、用于人ABO血型的正定型。 |
2*、检测原理为凝集法。 | |
3*、效价：抗A：与A1红细胞凝集效价≥1:256；与A2红细胞凝集效价≥1:128；与A2B红细胞凝集效价≥1:128。抗B：与B红细胞凝集效价≥1:256；与A1B红细胞凝集效价≥1:64。 | |
4#、亲和力：抗A：与A1、A2、A2B红细胞凝集时间（原倍）（血浆介质）均 ≤15秒；与A1、A2、A2B红细胞2分钟内凝块大小（原倍）（血浆介质）均 ＞1mm2 。抗B：与B、A1B红细胞凝集时间（原倍）（血浆介质）均 ≤15秒；与B、A1B红细胞2分钟内凝块大小（原倍）（血浆介质）均 ＞1mm2 。 | |
5、反应性：抗A、抗B均无非特异性凝集反应，所有阳性结果≥+2，阴性结果无凝集及溶血等不易分辨现象。 | |
6#、适用范围：全血和EDTA抗凝全血，可与全自动血型仪配套使用。 | |
7、保存条件：2～8℃。 | |
8*、包装规格： 10ml/瓶 ，抗A、抗B各一瓶/盒 | |
9、有效期≧12个月。 | |
市场保有# | 提供2020年以来申报中国食品药品检定研究院至少2批试剂批签发合格报告；提供2020年以来产品的5家医疗机构合同（或中标通知书）。 |
服务承诺 | 投标商根据各自的实际情况及用户需求承诺具体内容。 |
质保期 | 不低于有效期，遇质量问题应立即更换新批次产品。 |
发货方式、时间 | 接到用户订货通知之日起 5 个工作日内，根据用户要求发货至指定地点。 |
注：“*”为实质性响应条款，“#”为不达标扣分条款。
五、评分标准
评分因素 | 评分内容 | 评分标准 | 分值 |
报价部分 （45分） | 投标报价 | 报价分值计算： （1）有效投标人：通过初步评审的投标人； （2）有效投标报价：有效投标人的投标报价； （3）有效投标人少于5个（含）时，所有有效投标报价的算术平均值；有效投标报价超过5个（不含）时，去掉一个最高和一个最低后有效投标报价的算术平均值 （4）偏差率=100%×（投标人投标报价—评标基准价）/评标基准价 （5）投标报价与评标基准价相等者得基本分40分。 （6）投标报价高于评标基准价的，按每高于评标基准价1%扣1分的比例在基本分40分基础上进行扣分，扣完为止； （7）投标报价低于评标基准价的，按每低于评标基准价1%加1分的比例在基本分40分基础上进行加分，最多加5分；投标人投标报价低于评标基准价5%时（不含5%），每再低1%，在满分45分的基础上扣1分，扣完为止； （8）不足1％部分按线性内插法取值。 | 45 |
商务部分 （10分） | 认证证书 | 同时具有质量管理体系认证、环境管理体系认证、 职业安全健康管理体系认证的，得3分，缺一项扣 1 分，扣完为止。 注：投标文件中附认证证书复印件及证书网上查询截图，评标时查验认证证书原件，否则不得分。 | 3 |
企业业绩 | 2020年1月以来，签订同类销售合同业绩的，每提供一份合同（或中标通知书）得1分，最多得6分。 | 6 | |
交货期 | 根据招标文件要求，投标人自报，由评委根据各投标人差异酌情评分。 | 1 | |
技术部分 （40分） | 技术指标 响应情况 | 技术特点、性能指标：招标文件技术要求中标注*的技术指标每一条不满足扣2分，非标注*的技术指标每一条不满足扣1分，扣完为止。 | 40 |
售后服务 （5分） | 质保期内服务承诺 | 由评委根据各投标人差异酌情评分。 | 2 |
人员技术培训 | 由评委根据各投标人差异酌情评分。 | 2 | |
质保期外承诺 | 在满足质保期的要求上每增加1年加0.5分,最多加1分。 | 1 |
六、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
七、投标报名及文件
1、凡有意参加者，请于2023年4月23日至2023年4月28日17时00分(节假日除外)，到河南省红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至：河南省红十字血液中心（郑州市金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
八、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《河南省红十字血液中心门户网》上发布
联系人：梁老师 联系电话：0371-63979556
