检验科组织开展《医疗器械临床试验质量管理规范》专题培训
来源：未知来源
作者：检验科
2022-08-02
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7月29日，为保证临床试验过程科学规范、结果真实可靠，并充分保障受试者合法权益。检验科组织开展了《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）专题培训。培训采取线上线下相结合的方式，由葛文超同志进行讲解。培训中，葛文超同志对《规范》的发布、施行、修订背景、主要内容（总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则）和重点修订部分等内容进行了详细讲解。通过培训，促进了相关人员对新版本《规范》的全面学习和理解，持续强化了临床实验规范意识，为健全临床试验管理制度和运行机制夯实了基础。
