河南省红十字血液中心血型基因检测试剂盒项目
单一来源采购公告
一、项目名称：河南省红十字血液中心血型基因检测试剂盒项目；
二、项目概况与采购范围：
1、招标范围：河南省红十字血液中心HLA特异性抗体检测试剂盒项目采购、验收、质保期内外服务、与货物有关的运输和保险及其他伴随服务等；
2、项目地点：郑州市；
3、预算金额：19万元；
4、质量要求：符合国家现行规范，达到合格标准；
5、交货地点：采购人指定地点；
四、拟定单一来源供应商名称及地址
供应商名称：天津市秀鹏生物技术开发有限公司
供应商地址：天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
五、供应商资格条件
1.本项目的特定资格要求
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料
①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度( 提供2024年度经审计合格的财务审计报告或提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明.)；
③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(格式自拟)；
④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供近一年以来任意一个月缴纳税收和社会保险的申报证明材料)；
⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(自行承诺，格式自拟)；
⑥在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“信用服务”查询栏中查询结果应未被列入失信被执行人（按网站要求链接到中国执行信息网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询）、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（查询时间为本公告发布之日起至提交投标文件截止之日止，查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，并将查询记录和证据留存）；
⑦在本项目投标文件提交截止时间前在“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单内无不良信息记录。
2.本项目资质要求
①在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有能力提供服务的本国供应商，包括企业法人、其他组织；
②供应商如为代理商，应具有合法的《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有合法的《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③提供该产品近三年以来履行同类产品相关的业绩证明文件；
④本项目不接受联合体投标。
六、采购需求
血型基因检测试剂项目参数
序号 | 产品（项目）名称 | 规格 | 用量（盒） |
1 | 人类ABO基因检测试剂盒 | 60T | 1 |
2 | 人类RhD基因检测试剂盒 | 60T | 1 |
3 | 人类红细胞MNS，Duffy，Kell等10个血型系统基因分型试剂盒 | 32T | 10 |
4 | 人类红细胞Lw,Cromer,Knops等8个血型系统基因分型试剂盒 | 50T | 4 |
七、技术要求(参数):
以下条款为必须满足指标：
1. 人类红细胞ABO血型基因分型试剂盒要求：
★(1)试剂盒需要获得国家食品药品监督管理局（CFDA）体外诊断认证。
(2)试剂包括 ：A102，A201，A205，B101，O01，O02 等位基因。
(3)检测方法：利用聚合酶链式反应-序列特异性引物法（PCR-SSP），并搭配高反应温度PCR扩增检测基因，适用普通PCR仪。
(4)试剂类别：体外诊断试剂。
(5)产品组成：ABO引物板，浓缩dNTP-Buffer
(6)盒检测人份数：60/人份/盒。
(7)试剂盒操作简单。
2.人类红细胞RhD基因分型试剂盒要求：
★(1)主要试剂盒需要获得国家食品药品监督管理局（CFDA）体外诊断认证。
(2)试剂主要包括RhD阳性基因以及RhD阴性基因，其中RhD阴性基因包括RhD外显子全缺失型，弱D15型（EXON6 845G/A），RhD-CE(2-9)-D2型，DEL RhD1227A纯合型(EXON9 1227A/A)。
(3)检测方法：利用聚合酶链式反应-序列特异性引物法（PCR-SSP），并搭配高反应温度PCR扩增检测基因，适用普通PCR仪。
(4)试剂类别：体外诊断试剂。
(5)产品组成：RhD引物板，浓缩dNTP-Buffer
(6)每盒检测人份数：60/人份/盒。
(7)试剂盒操作简单。
3.人类红细胞 MNS/Duffy/Kell/Dombrock/Diego/Kidd/Scianna/Colton/Lutheran/Yt 10个血型系统基因分型试剂盒
(1)试剂盒对MNS/Duffy/Kell/Dombrock/Diego/Kidd/Scianna/Colton/Lutheran/Yt 等10个血型系统中的12个基因位点进行检测，可以对人类红细胞稀有血型表型进行辅助诊断。
(2)检测方法：利用聚合酶链式反应-序列特异性引物法(PCR-SSP)，并搭配高反应温度PCR扩增检测基因，适用于普通PCR仪以及荧光定量PCR仪。
(3)试剂类别：体外诊断试剂。
(4)产品组成：稀有血型引物板，浓缩dNTP-Buffer
(5)每盒检测人份数：32/人份/盒。
(6)试剂盒操作简单。
4.人类红细胞 LW、CROM、KN、IN、OK、JMH、Vel和Xg8个血型系统基因分型试剂盒
(1)试剂盒对 LW、CROM、KN、IN、OK、JMH、Vel和Xg等8个血型系统的基因位点进行检测，可以对人类红细胞稀有血型表型进行辅助诊断。
(2)检测方法：利用聚合酶链式反应-序列特异性引物法（PCR-SSP），并搭配高反应温度PCR扩增检测基因，适用普通PCR仪以及荧光定量PCR仪。
(3)试剂类别：体外诊断试剂。
(4)产品组成：稀有血型引物板，浓缩dNTP-Buffer
(5)每盒检测人份数：50/人份/盒。
(6)试剂盒操作简单。
八、商务要求:
指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求,包括交付(实施)的时间(期限)和地点(范围)，付款条件(进度和方式)，包装和运输，售后服务，保险等;
1.投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方案需要满足招标文件要求，针对性及可操作性需要符合用户实际需求。
2.公司需要有产品培训能力，培训内容全面合理、培训计划详尽周到满足要求。
3.能够提升科室整体科研能力，提供学术指导要求，对科室遇到问题提出解决方案。
九、服务承诺：
1.交货期：合同签订后分批次交货。
2.质保期：1年。
3.服务期限：1年。
十、评审规则 (评分标准)
评分因素 | 评分标准 | |
分值构成 (总分100分) | 报价部分：30分 技术部分：50分 商务部分：20分 | |
报价部分 （30分） | 报价得分 （30分） | 实质性满足招标文件要求且投标价格最低的投标评审价为评标基准价，其价格分为满分。投标报价得分=(评标基准价／投标评审价)×30 其中： 投标供应商报价不得低于成本价：评标委员会认为投标供应商的报价明显低于其他通过初步审查投标供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标供应商不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。 |
技术部分（50分） | 技术参数 （45分） | 技术参数及要求完全满足或优于招标文件要求的得满分50分， “★”项为必要技术指标，如有一条不符合即为无效投标人；其他项不满足的扣5分，扣完为止。 备注:投标人需提供技术参数证明文件，以下资料任意一项均可:产品彩页、技术白皮书、技术参数证明函、产品检测报告。提供加盖制造商印章或签名的扫描件，否则视为未响应。投标人应对所提供技术参数的真实性负责，如发现提供虚假材料的，将承担相应法律后果。 |
技术综合评价 （5分） | 评标委员会根据投标人所投产品的的技术先进性、功能模块是否完备、易操作性等内容进行综合评价。提供的技术参数较好的满足参数得5分，提供的技术参数仅能基本或少部分满足需求得2分，不满足需求得0分。 | |
商务部分 （20分） | 业绩（5分） | 投标人2022年1月1日以来具有类似项目业绩，每提供一份业绩（合同等相关资料）得1分，本项累计最高得5分，未提供不得分。 |
培训承诺（5分） | 综合对比所有投标人的人员技术培训方案，方案详实、可行得5分；方案基本满足招标要求得2分，方案不可行0分。 | |
售后服务及承诺 （5分） | 根据产品质量检查、送货、退换货等流程中所能提供的服务及其保障进行评审：售后服务及承诺具有极强可行性得5分；售后服务及承诺具有基本可行性得2分；售后服务及承诺不可行得0分。 | |
供货方案 （5分） | 依据供货、运输方案、验收方案等进行综合评审。供货、运输方案全面、合理、措施有保障;验收方案全面详尽、合理、技术质量有保障的，得5分 供货、运输方案不全面但基本合理，验收方案不全面、不详尽但基本合理，保障措施基本符合招标要求的，得2分:提供的方案不合理，不完整、不全面、缺项或未提供的，得0分。 | |
十一、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
十二、投标报名及文件
1、响应人请于2025年8月15日至2025年8月21日17时00分(节假日除外)，到河南省红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至：河南省红十字血液中心（郑州市金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
十三、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《河南省红十字血液中心门户网》上发布
联系人：梁老师 联系电话：0371-63979556
