省红十字血液中心开展医疗器械临床试验法律法规专项培训
来源：未知来源
作者：业务科
2025-06-09
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为进一步加强对医疗器械临床试验的管理，规范医疗器械临床试验过程，2025年6月5日，省红十字血液中心举办了医疗器械临床试验机构法律法规专项培训。中心医疗器械临床试验机构主任李建斌、机构办成员、伦理委员会有关成员及相关试验项目负责人参加会议，会议由中心医疗器械临床试验机构办公室主任温涛主持。
培训会上，中心机构办秘书葛文超对医疗器械临床试验相关法规政策进行了解读，重点对《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》6个章节43条内容，以及《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》中的16个检查环节，96个检查项目，包括资质条件和备案管理、运行管理等方面内容及有关要求进行了全面讲解。
本次培训培训内容与日常工作紧密结合，实用性强，既是一次业务充电，又是一次工作助推，为进一步开展医疗器械临床试验工作奠定坚实基础。
