检验科组织开展《医疗器械临床试验质量管理规范》专题培训

作者:检验科 2022-08-02 110 0 0
​7月29日,为保证临床试验过程科学规范、结果真实可靠,并充分保障受试者合法权益。检验科组织开展了《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)专题培训。培训采取线上线下相结合的方式,由葛文超同志进行讲解。
检验科组织开展《医疗器械临床试验质量管理规范》专题培训
培训中,葛文超同志对《规范》的发布、施行、修订背景、主要内容(总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则)和重点修订部分等内容进行了详细讲解。
通过培训,促进了相关人员对新版本《规范》的全面学习和理解,持续强化了临床实验规范意识,为健全临床试验管理制度和运行机制夯实了基础。
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