河南省红十字血液中心HLA-I类基因分型(测序平台)项目比选公告(二次)

作者:招标办 2022-12-14 1100 0 0

河南省红十字血液中心

HLA-I类基因分型(测序平台)项目比选公告(二次)

本比选项目河南省红十字血液中心HLA-I类基因分型(测序平台)项,相关事宜公告如下,欢迎符合相关条件的供应商参加。

一、项目概况与比选内容

项目名称

采购内容

数量(人份)

预算金额(万元)

 

HLA-I类基因分型

(测序平台)项目

利用二代测序平台进行HLA基因分型的检测试剂及耗材

600

18

 

二、比选响应人资格要求

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2. 具有独立承担民事责任的能力;供应商是企业(包括合伙企业),应提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”复印件或扫描件;供应商是事业单位,应提供有效的“事业单位法人证书”复印件或扫描件;如供应商是个体工商户,应提供有效的“个体工商户营业执照”复印件或扫描件;如供应商是自然人(仅限中国公民),应提供有效自然人身份证明。

3. 具有健全的财务制度,提供经审计的2021年度财务状况报告(公司成立年限不足的企业应提供其基本开户银行出具的资信证明);

4. 投标人应具有依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料(近半年内任意一个月完税证明的入账票据凭证复印件);依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明。

5. 投标人应具有履行合同必需的设备和专业技术能力(格式自拟);

6. 参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有《政府采购法实施条例》第十九条规定的重大违法记录的书面声明(格式自拟);

7. 单位负责人为同一人或者存在控股关系、参股关系、管理关系的不同单位,不得参加统一标段投标或未划分标段的统一招标项目投标。提供无关联声明函(格式自拟);

8. 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库【2016125号)的规定,对列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商,拒绝参与本项目政府采购活动;(采购人或采购代理机构有权对投标人信用信息进行核查或复查,如有不一致以招标人或招标代理机构查询为准)。

9. 投标人为代理商的应提供 《医疗器械经营许可证》;投标人为生产商的应提供《医疗器械生产许可证》。

10. 本项目不接受联合体参与投标。

 

三、服务承诺

1. 供货期:订货通知单之日起30天之内到货。

2. 质保期:所投试剂须提供不少于6个月的质保期。

3. 保存和运输要求:供应商每次送货的运输温度符合试剂使用说明书的要求,如需冷链,必须提供试剂运输温度记录。

4. 试剂在使用过程中,非实验室操作原因,发现质量问题,实验室有权立即停止使用同批货物,并通知供应商。试剂验收以中心自订的验收标准和报告为依据,供应方不得提出异议。

5.售后服务:要求24小时内响应,工作时间内提供咨询,听取使用意见。

 

四、参数(或需求)

1. ★该产品需利用第二代测序技术(边合成边测序原理)对血液标本的人类白细胞抗原基因进行大规模并行测序,并一次性得到高分辨分型结果。(提供技术原理说明,可附宣传彩页);

2. ★该产品需与中心实验室现有二代测序平台兼容;

3. 至少可对HLA-I类中的ABC 位点进行高分辨分型检测;产品至少包括从文库构建、等温扩增到测序完成的全部试剂、耗材(包括芯片)等,即招标方仅需提供血液样本或粗提的基因组DNA,即可完成全部测序过程;

4. 测序范围为5'-UTR3'UTR全长测序;

5. 要求该产品一次多重反应可扩增所有需要的 I 类位点,不合并扩增产物,且扩增时间≤2.5小时 ;

6. ★该产品包括配套分析软件,软件免费,须提供最新版本使用权,分析软件使用最新的数据库并定期更新(每年至少一次)(需提供软件官方授权书和官方公开发行的产品彩页);

7. 该产品需提供完整成熟的自动化检测体系,以保证检测质量,保证售后和技术支持的统一性;

8. 产品需通过ISO13485体系认证、FDACECFDA至少一项的认证;

9. ★投标商需提供生产厂家或总代理商出具的针对本项目的正规授权(至少包括授权书,官方公开发行的产品彩页)。

10. 投标商需提供试剂的说明书、技术支持及培训方案

 

五、评分标准

序号

评分因素

评分标准

1

分值构成

(总分100)

报价部分:40

技术部分:45

商务部分:15

2

报价部分

40分)

 

投标报价评分标准(40分)

 

报价分值计算:

(1)有效投标人:通过初步评审的投标人;

(2)有效投标报价:有效投标人的投标报价

(3)评标基准价:价格分统一采用最低评标价法,即满足招标文件全部实质性要求且投标报价最低的报价为评标基准价,其价格分为满分。

(4)其他有效投标人的最终评标价格分统一按照下列公式计算:

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)X 40

注:1.当投标报价明显低于采购预算价,或在评标过程中评标委员会发现投标人的投标报价明显低于其他投标报价,使其投标报价可能低于其个别成本的,评标委员会可对其质询,并要求该投标人做出书面说明和提供相关的证明材料,该投标人不能合理说明或提供证明材料的,评标委员会应按无效投标处理;

2.计算结果按四舍五入法则,保留小数点后两位。

3

技术部分(45分)

技术参数

40分)

技术参数及要求完全满足或优于招标文件要求的得满分45分,每有一项加“★”项不满足的扣5分,其他项不满足的扣3分,扣完为止。

 

 

技术综合评价

5分)

评标委员会根据投标人所投产品的的技术先进性、功能模块是否完备、易操作性等内容进行综合评价。

一档:5分;二档:2分;三档:0分。

4

商务部分

15分) 

三体系认证(3分)

投标人具有质量体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书,最高得3分,每少一个证书扣1分。(在有效期内)

业绩

5分)

投标人201971日以来具有类似项目业绩,每提供一份业绩(合同或中标通知书)得1分,本项累计最高得5分,未提供不得分。

培训承诺(2分)

根据提供的培训方案、培训内容的完整性、可行性进行综合评分。

一档:2分;二档:1分;三档:0分。

售后服务及承诺

5分)

根据投标人提供售后服务承诺的完整性、合理性等,横向对比进行综合评价。

一档:5分;二档:3分;三档:0分。

 

 

六、报名携带资料:

1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证; 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证;

2、报名企业营业执照(副本)、税务登记证(副本)、组织机构代码证(副本)、或三证合一的营业执照;经营许可证书、资质证书(副本);

七、投标报名及文件

1、凡有意参加者,请于20221214日至202212201700(节假日除外),到河南省红十字血液中心行政楼3301室报名。

2、加密的纸质采购文件(一正四副)投标方基本信息备案表两份(网站首页下载中心下载)须在报名截止时间前一同递交至:河南省红十字血液中心(郑州市金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米)行政楼3301室。逾期送达的或者未送达指定地点的,采购人不予受理。

八、发布公告的媒介及联系方式

 本公告在《河南省红十字血液中心门户网》上发布

 联系人:陈老师    联系电话:0371-63979556

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